
En son ulusal hemodiyaliz endüstrisi standardı YY0793.1 Hemodiyaliz ve İlgili Tedavi için Su Arıtma Ekipmanlarının Teknik Gereksinimleri Bölüm 1: Çok Yataklı Diyaliz için uyarınca tıbbi cihaz kayıt sertifikası edinin.
Hemodiyaliz suyu için ABD AAMI/ASAIO standardına ve hemodiyaliz suyu için Çin standardı YY0572-2015'e uygundur.
100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir RO su makinesinin çıkış ucundaki bakteriyel endotoksin (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) 0,25EU/mL'den azdır.
100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir RO su makinesinin çıkış ucundaki bakteriyel endotoksin (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) 0,25EU/mL'den azdır.
ISO13485 ve ISO9001 ile.
Sıcak dezenfeksiyon fonksiyonu bakteri oluşumunu engelleyerek dezenfeksiyonu daha kolay ve basit hale getirir.
LCD ekran, tek tuşla başlatma, kullanıcı dostu.
Çift geçiş.
Özellikle hemodiyaliz kullanımına uygun akıllı program.
Mikrobiyolojik saflık
Yarı otomatik hacim kontrollü kimyasal dezenfeksiyon, dezenfeksiyon döngüsü sırasında hassasiyet, güvenlik ve emniyet sağlar.
Bekleme süreleri boyunca permeatın mikrobiyolojik saflığı, otomatik durulama programı ile korunur.
Diyaliz operasyonunda güvenlik
Ünite, otomatik çalışma için kullanıcı dostu bir arayüz sağlayan bir mikroişlemci tarafından kontrol edilir.
Sürekli çevrimiçi izleme, ek güvenlik ve işletme verimliliği sağlar.
| Teknik Veriler | |
| Boyutlar | 335*850*1200mm |
| Ağırlık | 60kg |
| Besleme suyu temini | taşınabilir su |
| Giriş basıncı 1-6 bar | |
| Giriş sıcaklığı | 5-30℃ |
| Kapasite | 90L/Saat |
| Güç kaynağı | |
| Standart | Tek fazlı besleme |
| Güç kaynağı | 220V, 50HZ. |
| Teknik ve Performans Parametre Öğesi | Parametre Açıklaması | |
| Genel Gereksinim | 1. Cihaz Kullanımı | Hemodiyaliz Makinesine RO suyu temini |
| 2. Standart Gereksinim | 2.1 Hemodiyaliz ve İlgili Tedavi için Su Arıtma Ekipmanlarının Teknik Gereksinimleri Bölüm 1: Çok Yataklı Diyaliz için en son ulusal hemodiyaliz endüstrisi standardı YY0793.1'e uygun olarak tıbbi cihaz kayıt sertifikası edinin. 2.2 Hemodiyaliz suyu için ABD AAMI/ASAIO standardına ve hemodiyaliz suyu için Çin standardı YY0572-2015'e uyun. 2.3 100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir RO su makinesinin çıkış ucundaki bakteriyel endotoksin (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) 0,25EU/mL'den azdır. 2.4 100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir RO su makinesinin çıkış ucundaki bakteriyel endotoksin (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) 0,25EU/mL'den azdır. 2.5 ISO13485 ve ISO9001 ile. | |
| 3. Temel Özellikler | 3.1 Ön filtre, aktif karbon adsorpsiyonu, yumuşatıcı, emniyet filtresi; 3.2 Çift geçişli ters ozmoz, ikinci geçişin RO su çıkışı ≥ 90L/h (25 ℃), iki diyaliz makinesinin aynı anda su kullanımına uygundur; 3.3 Su kalitesinin çevrimiçi izlenmesi; 3.4 Tuzdan arındırma oranı: ≥ %99 3.5 Geri kazanım oranı: RO suyu için ≥ %25, %100 geri kazanım tasarımı benimsenmiştir ve atık suyun geri kazanımı ve deşarjı, su kaynaklarının en makul kullanım oranını elde etmek için izlenen atık su kalitesine göre ayarlanabilir; 3.6 Entegre tasarım, rahat ve esnek hareket, güzel görünüm, kompakt yapı, makul düzen, küçük taban alanı; 3.7 Tıbbi sessiz tekerlekler, güvenli ve sessizdir, hastanın dinlenmesini etkilemez; 3.8 7 inç gerçek renkli akıllı dokunmatik kontrol; 3.9 Tek tuşla basit kullanım, tek tuşla su üretme fonksiyonunu başlatma/durdurma; 3.10 Bakteri üremesini önlemek için su üretme fonksiyonunu düzenli olarak açıp kapatın ve düzenli olarak sifonu çekin; 3.11 Tek tuşla kimyasal dezenfeksiyon, dezenfeksiyon sürecinin tamamının gerçek zamanlı izlenmesi; Dezenfekte edilen aralıktaki dezenfektan (perasetik asit) kalıntı konsantrasyonu %0,01'den azdır; 3.12 Tek tuşla dezenfeksiyon güvenli, verimli, enerji tasarruflu ve çevre dostudur. Görevli personel olmadan otomatik olarak tamamlanır ve dezenfeksiyon işlemi kaydedilir. Sistemdeki dezenfektanın otomatik seyreltme oranını ve sistemin ve su besleme boru hattının tam otomatik dezenfeksiyon ve temizliğini gerçekleştirmek için tam otomatik dezenfeksiyon fonksiyonu sağlanır. Dezenfeksiyondan sonra su makinesini izleme ve alarm verme işlevine sahiptir. 3.13 Algılama devresinde DC24V emniyet gerilimi kullanılmış olup, orijinal kontrol cihazlarında güvenlik sertifikalı yüksek kaliteli ürünler kullanılmış olup, kullanım esnasında güvenlik sağlanmıştır. | |
| Çalışma Durumu | 4. Cihaz Çalışma Durumu | a) Ortam Sıcaklığı: 5℃~40℃; b) İlgili Nem: ≤%80; c) Atmosfer Basıncı: 70kPa~106kPa; d) Gerilim: AC220V ~; e) Frekans: 50Hz; f) Ham Su Kalitesi: Su kalitesi, GB 5749 İçme Suyu için Sıhhi Standart gerekliliklerini karşılamaktadır; g) Ham Su Temin Hacmi: Ham su temin hacmi, RO su makinesinin maksimum kapasitesinin en az iki katı olmalıdır; h) Su Besleme Sıcaklığı: +10℃~+35℃; i) Su Besleme Basıncı: 0,2MPa~0,3MPa; j) Cihaz, doğrudan güneş ışığından uzak, iyi havalandırılan bir iç mekana kurulmalıdır. Tozlu, yüksek sıcaklıklı ve titreşimli yerlere yerleştirilmemelidir. |
| Temel İşlev | 5. Temel İşlev | Çift geçişli RO Su Makinasının fonksiyonları aşağıdaki gibidir: k) Çift geçişli ters ozmoz çalışma modu ile; l) Otomatik su üretme fonksiyonu ile; m) Otomatik dezenfeksiyon fonksiyonu ile; n) Cihaz açıldığında otomatik yıkama fonksiyonu ile; o) Cihaz durdurulduğunda otomatik yıkama fonksiyonu ile; p) Otomatik zamanlama başlatma ve kapatma fonksiyonu ile; q) Gecikmeli kapanma ayarlama fonksiyonu ile. |
| Diğerleri | 6. Diğerleri | Diğer bilgiler: r) Cihaz boyutu: yaklaşık 620*750*1350 mm s) Paket boyutu: yaklaşık 650*800*1600 mm t) Brüt ağırlık: yaklaşık 162 kg |
