
En son ulusal hemodiyaliz endüstri standardı YY0793.1 Hemodiyaliz ve İlgili Tedaviler için Su Arıtma Ekipmanlarına İlişkin Teknik Gereksinimler Bölüm 1: Çok Yataklı Diyaliz için uygun olarak tıbbi cihaz kayıt belgesi alın.
Hemodiyaliz suyu için ABD AAMI/ASAIO standardına ve Çin hemodiyaliz suyu standardı YY0572-2015'e uygundur.
100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir ters ozmoz (RO) su arıtma cihazının çıkış ucundaki (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) bakteri endotoksini 0,25 EU/mL'den az olmalıdır.
100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir ters ozmoz (RO) su arıtma cihazının çıkış ucundaki (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) bakteri endotoksini 0,25 EU/mL'den az olmalıdır.
ISO13485 ve ISO9001 sertifikalarına sahibiz.
Sıcak dezenfeksiyon fonksiyonu, bakteri üremesini önler ve dezenfeksiyonu daha basit ve kolay hale getirir.
LCD ekran, tek tuşla çalıştırma, kullanıcı dostu.
Çift geçiş.
Hemodiyaliz kullanımı için özel olarak tasarlanmış akıllı program.
Mikrobiyolojik saflık
Yarı otomatik hacim kontrollü kimyasal dezenfeksiyon, dezenfeksiyon döngüsü sırasında doğruluk, güvenlik ve emniyet sağlar.
Otomatik durulama programı sayesinde bekleme süreleri boyunca süzüntünün mikrobiyolojik saflığı korunur.
Diyaliz işleminde güvenlik
Cihaz, otomatik çalışma için kullanıcı dostu bir arayüz sağlayan bir mikroişlemci tarafından kontrol edilir.
Sürekli çevrimiçi izleme, ek güvenlik ve işletme verimliliği sağlar.
| Teknik Veriler | |
| Boyutlar | 335*850*1200mm |
| Ağırlık | 60 KG |
| Besleme suyu temini | taşınabilir su |
| Giriş basıncı 1-6 bar | |
| Giriş sıcaklığı | 5-30℃ |
| Kapasite | 90L/H |
| Güç kaynağı | |
| Standart | Tek fazlı besleme |
| Güç kaynağı | 220V, 50Hz. |
| Teknik ve Performans Parametre Öğesi | Parametre Açıklaması | |
| Genel Gereksinim | 1. Cihaz Kullanımı | Hemodiyaliz makinesine RO suyu tedarik edin. |
| 2. Standart Gereksinim | 2.1 En son ulusal hemodiyaliz endüstri standardı YY0793.1 Hemodiyaliz ve İlgili Tedaviler için Su Arıtma Ekipmanlarına İlişkin Teknik Gereksinimler Bölüm 1: Çok Yataklı Diyaliz için uygun olarak tıbbi cihaz kayıt belgesi alınması. 2.2 Hemodiyaliz suyu için ABD AAMI/ASAIO standardına ve Çin hemodiyaliz suyu standardı YY0572-2015'e uygun olmalıdır. 2.3 100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir RO su arıtma cihazının çıkış ucundaki (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) bakteri endotoksini 0,25 EU/mL'den az olmalıdır. 2.4 100 CFU/mL'den fazla olmamalıdır. Taşınabilir RO su arıtma cihazının çıkış ucundaki (örnekleme noktası tüm kullanım noktalarından sonra ayarlanmalıdır) bakteri endotoksini 0,25 EU/mL'den az olmalıdır. 2.5 ISO13485 ve ISO9001 ile. | |
| 3. Temel Özellikler | 3.1 Ön filtre, aktif karbon adsorpsiyonu, yumuşatıcı, güvenlik filtresi; 3.2 Çift geçişli ters ozmoz, ikinci geçişte RO su çıkışı ≥ 90 L/saat (25 ℃), iki diyaliz makinesinin aynı anda su kullanımına uygundur; 3.3 Su kalitesinin çevrimiçi izlenmesi; 3.4 Tuzdan arındırma oranı: ≥ %99 3.5 Geri kazanım oranı: ≥ %25, RO suyu için %100 geri kazanım tasarımı benimsenmiştir ve atık suyun geri kazanımı ve deşarjı, izlenen atık su kalitesine göre ayarlanarak su kaynaklarının en makul kullanım oranı elde edilebilir; 3.6 Entegre tasarım, kullanışlı ve esnek hareket, güzel görünüm, kompakt yapı, makul yerleşim, az yer kaplama; 3.7 Tıbbi sessiz tekerlekler, güvenli ve gürültüsüzdür, hastanın dinlenmesini etkilemez; 3,8 7 inç gerçek renkli akıllı dokunmatik kontrol; 3.9 Tek tuşla basit kullanım, tek tuşla su üretimini başlatma/durdurma fonksiyonu; 3.10 Bakterilerin üremesini önlemek için su üretim fonksiyonunu düzenli olarak açıp kapatın ve düzenli olarak sifonu çekin; 3.11 Tek tuşla kimyasal dezenfeksiyon, tüm dezenfeksiyon sürecinin gerçek zamanlı izlenmesi; Dezenfekte edilen alan içindeki dezenfektan (perasetik asit) kalıntı konsantrasyonu %0,01'den azdır; 3.12 Tek tuşla dezenfeksiyon güvenli, verimli, enerji tasarruflu ve çevre dostudur. Görevli personele gerek kalmadan otomatik olarak tamamlanır ve dezenfeksiyon süreci kaydedilir; Sistemdeki dezenfektanın otomatik seyreltme oranını ve sistemin ve su tedarik boru hattının tamamen otomatik dezenfeksiyonunu ve temizliğini gerçekleştirmek için tam otomatik dezenfeksiyon fonksiyonu sağlanmıştır; Dezenfeksiyondan sonra su makinesini izleme ve alarm verme fonksiyonuna sahiptir; 3.13 Algılama devresinde DC24V güvenlik voltajı kullanılır ve orijinal kontrol cihazlarında güvenlik sertifikasına sahip yüksek kaliteli ürünler kullanılır, bu da kullanım sırasında güvenliği sağlar. | |
| Çalışma Koşulu | 4. Cihazın Çalışma Koşulları | a) Ortam Sıcaklığı: 5℃~40℃; b) İlgili Nem Oranı: ≤%80; c) Atmosfer Basıncı: 70kPa~106kPa; d) Voltaj: AC220V ~; e) Frekans: 50 Hz; f) Ham Su Kalitesi: Su kalitesi, GB 5749 İçme Suyu Hijyen Standardı'nın gerekliliklerini karşılamaktadır; g) Ham Su Temin Hacmi: Ham su temin hacmi, RO su arıtma cihazının maksimum kapasitesinin en az iki katı olmalıdır; h) Su Besleme Sıcaklığı: +10℃~+35℃; i) Su Besleme Basıncı: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Cihaz, doğrudan güneş ışığından korunacak ve iyi havalandırılacak şekilde iç mekanlara kurulmalıdır. Tozlu, yüksek sıcaklık ve titreşimli yerlere yerleştirilmemelidir. |
| Temel İşlev | 5. Temel İşlev | Çift geçişli RO su arıtma cihazının fonksiyonları aşağıdaki gibidir: k) Çift geçişli ters ozmoz çalışma modu ile; l) Otomatik su üretme fonksiyonu ile; m) Otomatik dezenfeksiyon fonksiyonu ile; n) Cihaz açıldığında otomatik yıkama fonksiyonu ile; o) Cihaz durdurulduğunda otomatik yıkama fonksiyonu ile; p) Otomatik zamanlama ile başlatma ve kapatma fonksiyonu ile; q) Gecikmeli kapatma ayarı fonksiyonu ile. |
| Diğerleri | 6. Diğerleri | Diğer bilgiler: r) Cihaz boyutları: yaklaşık 620*750*1350 mm s) Paket boyutları: yaklaşık 650*800*1600 mm t) Brüt ağırlık: yaklaşık 162 kg |
