Hemodiyaliz Cihazlarının Yeniden İşlenmesine İlişkin Kılavuzlar
Kullanılmış bir kan hemodiyaliz cihazının, durulama, temizleme ve dezenfeksiyon gibi belirli gereksinimleri karşılayacak şekilde yapılan bir dizi işlemden sonra aynı hastanın diyaliz tedavisi için yeniden kullanılması işlemine hemodiyaliz cihazı yeniden kullanımı denir.
Yeniden işleme sırasında ortaya çıkabilecek ve hastalar için güvenlik tehlikesi oluşturabilecek potansiyel riskler nedeniyle, kan hemodiyaliz cihazlarının yeniden kullanımı için sıkı operasyonel düzenlemeler bulunmaktadır. Operatörler kapsamlı bir eğitimden geçmeli ve yeniden işleme sırasında operasyonel yönergelere uymalıdır.
Su Arıtma Sistemi
Yeniden işleme, biyolojik su kalitesi standartlarını karşılayan ve en yüksek çalışma saatlerinde çalışan ekipmanların su ihtiyacını karşılayan ters ozmoz suyu kullanılarak yapılmalıdır. Ters ozmoz suyundaki bakteri ve endotoksinlerin neden olduğu kirlilik düzeyi düzenli olarak test edilmelidir. Su denetimi, kan diyaliz cihazı ile yeniden işleme sistemi arasındaki bağlantı noktasında veya yakınında yapılmalıdır. Bakteri seviyesi 200 CFU/ml'yi geçmemeli, müdahale limiti 50 CFU/ml olmalıdır; endotoksin seviyesi 2 EU/ml'yi geçmemeli, müdahale limiti 1 EU/ml olmalıdır. Müdahale limitine ulaşıldığında, su arıtma sisteminin kullanımına devam edilmesi kabul edilebilir. Ancak, daha fazla kirlenmeyi önlemek için önlemler alınmalıdır (örneğin, su arıtma sisteminin dezenfekte edilmesi). Su kalitesinin bakteriyolojik ve endotoksin testleri haftada bir kez yapılmalı ve iki ardışık test gereklilikleri karşıladıktan sonra, bakteriyolojik testler aylık olarak, endotoksin testleri ise en az 3 ayda bir yapılmalıdır.
Yeniden İşleme Sistemi
Yeniden işleme makinesi aşağıdaki işlevleri sağlamalıdır: kan haznesi ve diyalizat haznesinin tekrar tekrar durulanması için diyalizörün ters ultrafiltrasyon durumuna getirilmesi; diyalizör üzerinde performans ve membran bütünlüğü testlerinin yapılması; kan haznesi ve diyalizat haznesinin, kan haznesi hacminin en az 3 katı hacimli bir dezenfektan solüsyonu ile temizlenmesi ve ardından diyalizörün etkili konsantrasyonlu dezenfektan solüsyonu ile doldurulması.
Wesley'nin W-F168-A/B model diyalizör yeniden işleme makinesi, otomatik durulama, temizleme, test ve infüzyon programlarıyla dünyanın ilk tam otomatik diyalizör yeniden işleme makinesidir. Bu makine, diyalizör yıkama, diyalizör dezenfeksiyonu, test ve infüzyon işlemlerini yaklaşık 12 dakikada tamamlayarak yeniden kullanılabilir diyalizör işleme standartlarını tam olarak karşılar ve TCV (Toplam Hücre Hacmi) test sonucunu yazdırır. Otomatik diyalizör yeniden işleme makinesi, operatörlerin işini kolaylaştırır ve yeniden kullanılan kan diyalizörlerinin güvenliğini ve etkinliğini sağlar.
W-F168-B
Kişisel Koruma
Hastaların kanına temas edebilecek her çalışan önlem almalıdır. Diyaliz cihazı yeniden işleme sırasında, operatörler koruyucu eldiven ve giysi giymeli ve enfeksiyon kontrolü önleme standartlarına uymalıdır. Toksisitesi bilinen veya şüpheli olan veya toksik olduğu düşünülen solüsyonlarla çalışırken, operatörler maske ve solunum cihazı takmalıdır.
Çalışma odasında, işçinin kimyasal madde sıçraması sonucu yaralanması durumunda etkili ve zamanında göz yıkama yapılmasını sağlamak için acil durum göz yıkama musluğu bulunmalıdır.
Kan Diyaliz Cihazlarının Yeniden İşlenmesi Gerekliliği
Diyaliz işleminden sonra, diyaliz cihazı temiz bir ortamda taşınmalı ve derhal kullanılmalıdır. Özel durumlarda, 2 saat içinde işlem görmeyen kan hemodiyaliz cihazları durulandıktan sonra buzdolabında saklanabilir ve kan diyaliz cihazının dezenfeksiyon ve sterilizasyon işlemleri 24 saat içinde tamamlanmalıdır.
●Durulama ve temizleme: Kan hemodiyaliz cihazının kan ve diyalizat haznesini durulamak ve temizlemek için standart ters ozmoz (RO) suyu kullanın; geri yıkama işlemi de dahil. Seyreltilmiş hidrojen peroksit, sodyum hipoklorit, perasetik asit ve diğer kimyasal reaktifler diyaliz cihazı için temizlik maddesi olarak kullanılabilir. Ancak, kimyasal eklemeden önce önceki kimyasalın uzaklaştırılması gerekir. Formalin eklemeden önce sodyum hipoklorit temizleme solüsyonundan çıkarılmalı ve perasetik asit ile karıştırılmamalıdır.
●Diyalizör TCV testi: Kan diyalizörünün TCV değeri, yeniden işleme sonrasında orijinal TCV değerinin %80'ine eşit veya daha yüksek olmalıdır.
●Diyaliz membran bütünlüğü testi: Kan hemodiyaliz cihazı yeniden işleme alınırken, hava basıncı testi gibi bir membran yırtılma testi yapılmalıdır.
●Diyalizör dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu: Temizlenmiş kan hemodiyalizörü, mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için dezenfekte edilmelidir. Hem kan haznesi hem de diyalizat haznesi steril veya yüksek derecede dezenfekte edilmiş durumda olmalı ve diyalizör, konsantrasyonu yönetmeliğin en az %90'ına ulaşan dezenfektan solüsyonu ile doldurulmalıdır. Diyalizörün kan giriş ve çıkışı ile diyalizat giriş ve çıkışı dezenfekte edilmeli ve ardından yeni veya dezenfekte edilmiş kapaklarla kapatılmalıdır.
●Diyalizör gövdesi temizliği: Gövdenin malzemesine uygun düşük konsantrasyonlu bir dezenfektan solüsyonu (örneğin %0,05 sodyum hipoklorit) kullanılarak gövdedeki kan ve kirler temizlenmeli veya bu solüsyona batırılmalıdır.
●Depolama: İşlenmiş diyaliz cihazları, kirlenme ve yanlış kullanım riskine karşı işlenmemiş diyaliz cihazlarından ayrı tutulacak şekilde belirlenmiş bir alanda saklanmalıdır.
Yeniden İşleme Sonrası Dış Görünüm Kontrolü
(1) Dış yüzeyde kan veya başka bir leke bulunmamaktadır.
(2) Kabukta ve kan veya diyalizat girişinde çatlak yok
(3) İçi boş lifin yüzeyinde pıhtılaşma ve siyah lif bulunmaz.
(4) Diyalizör lifinin iki ucunda pıhtılaşma yok
(5) Kan ve diyalizatın giriş ve çıkış kapaklarını takın ve hava kaçağı olmadığından emin olun.
(6) Hastanın bilgileri ve diyaliz cihazı yeniden işleme bilgilerinin etiketi doğru ve açık.
Bir sonraki diyaliz seansından önce hazırlık
●Dezenfektanı temizleyin: Diyaliz cihazı kullanımdan önce normal serum fizyolojik ile yeterince doldurulmalı ve temizlenmelidir.
●Dezenfektan kalıntı testi: diyaliz cihazındaki kalıntı dezenfektan seviyesi: formalin <5 ppm (5 μg/L), perasetik asit <1 ppm (1 μg/L), Renalin <3 ppm (3 μg/L)
Yayın tarihi: 26 Ağustos 2024
